開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)是貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于加強(qiáng)藥品安全工作重要指示批示的具體實(shí)踐。自行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局緊緊圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”這三大重點(diǎn)任務(wù)，按照“五鞏固五提升”的工作目標(biāo)，推動(dòng)此次行動(dòng)在基層走深走實(shí)。

　　一、嚴(yán)密組織，精心部署

　　壓實(shí)責(zé)任，專(zhuān)題部署。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局先后召開(kāi)了行動(dòng)部署會(huì)、區(qū)食藥安辦專(zhuān)題會(huì)議，成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)藥品安全鞏固提升行動(dòng)進(jìn)行專(zhuān)題部署，明確各部門(mén)工作職責(zé)，要求堅(jiān)決落實(shí)好廣東省藥監(jiān)局提出的“三大重點(diǎn)任務(wù)”和“七項(xiàng)工作措施”。

　　二、排查風(fēng)險(xiǎn)，化解隱患

　　一是落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度。為切實(shí)加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，深入部門(mén)協(xié)同監(jiān)管，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局制定了《藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查及會(huì)商工作制度》，每季度會(huì)同區(qū)食藥安委成員單位召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)議，結(jié)合日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)情況，綜合對(duì)全區(qū)藥品安全形勢(shì)進(jìn)行分析研判，對(duì)藥品安全存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警。二是聚焦重點(diǎn)品種，關(guān)注重點(diǎn)環(huán)節(jié)。在日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，緊盯問(wèn)題多發(fā)易發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)隱患較大的產(chǎn)品及環(huán)節(jié)，針對(duì)疫苗質(zhì)量安全、“空中藥房”、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備和處方藥銷(xiāo)售、化妝品“一號(hào)多用”、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械等開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，實(shí)行隱患清單管理，直至閉環(huán)銷(xiāo)號(hào)。三是推進(jìn)部門(mén)跨部門(mén)綜合監(jiān)管。為全面提升監(jiān)管效能，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)推進(jìn)藥品領(lǐng)域跨部門(mén)綜合監(jiān)管，將麻精藥品管理、疫苗質(zhì)量安全列入綜合監(jiān)管事項(xiàng)清單，聯(lián)合區(qū)教育文化衛(wèi)生健康局、區(qū)公安分局等單位實(shí)行“綜合查一次”，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　三、聚焦重點(diǎn)，鐵拳出擊

　　一是深挖徹查問(wèn)題線(xiàn)索。完善線(xiàn)索排查甄別機(jī)制，充分利用日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等渠道收集問(wèn)題線(xiàn)索，壓實(shí)核查責(zé)任，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。二是堅(jiān)決嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。特別是對(duì)非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)“三無(wú)”、超過(guò)使用期限的藥械產(chǎn)品、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為采取零容忍的態(tài)度，依法公開(kāi)案件處罰信息，加大曝光力度，形成強(qiáng)大震懾，行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)大亞灣開(kāi)發(fā)區(qū)共辦結(jié)藥品案件32宗，罰沒(méi)19.66萬(wàn)元，吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證1宗。三是積極推進(jìn)與刑事司法機(jī)關(guān)的銜接協(xié)作。加強(qiáng)與刑事司法機(jī)關(guān)的銜接協(xié)作，依法及時(shí)移送違法違紀(jì)、涉嫌犯罪線(xiàn)索，強(qiáng)化打擊力度。

　　四、提升能力，改革創(chuàng)新

　　一是推動(dòng)基層所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。目前大亞灣開(kāi)發(fā)區(qū)共有2個(gè)市場(chǎng)監(jiān)督管理所被評(píng)為三星市場(chǎng)監(jiān)督管理所，在不斷完善標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)的工作中，全面厘清基層所的權(quán)責(zé)清單，完善各項(xiàng)規(guī)章制度，確保權(quán)責(zé)清單事項(xiàng)能依法、高效、規(guī)范落實(shí)，為藥品安全基層治理提供堅(jiān)實(shí)的組織保障。二是強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。組織開(kāi)展執(zhí)法辦案、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)務(wù)培訓(xùn)，通過(guò)案例講解，案卷評(píng)比，集中培訓(xùn)，輪崗輪訓(xùn)等方式不斷提高執(zhí)法人員專(zhuān)業(yè)能力；重視GMP、GSP檢查員培養(yǎng)，制定檢查員培訓(xùn)計(jì)劃，積極參加廣東省藥監(jiān)局檢查任務(wù)，通過(guò)線(xiàn)上線(xiàn)下學(xué)習(xí)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)不斷夯實(shí)基礎(chǔ)，切實(shí)提高履職能力。三是推動(dòng)綜合改革。為進(jìn)一步提升行政效率，最大程度減少對(duì)企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)的干擾，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局作為藥品安全鞏固提升行動(dòng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局基層聯(lián)系點(diǎn)，充分發(fā)揮先行先試模范作用，探索創(chuàng)新藥品“云巡查”工作機(jī)制，即依托“粵執(zhí)法”平臺(tái)，執(zhí)法人員線(xiàn)上發(fā)起檢查任務(wù)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)手機(jī)查收任務(wù)后按要求上傳檢查材料，執(zhí)法人員線(xiàn)上審查的新型監(jiān)管方式。結(jié)合企業(yè)日常管理情況，將管理較好，信用等級(jí)較高的企業(yè)納入“云巡查”監(jiān)管名單中，逐步探索以“云巡查”代替現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。同時(shí)，“云巡查”還廣泛應(yīng)用于企業(yè)的整改復(fù)查中，通過(guò)線(xiàn)上審查企業(yè)上傳的整改材料，完成閉環(huán)監(jiān)管，及時(shí)消除安全隱患，自藥品安全鞏固提升行動(dòng)以來(lái)，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局共發(fā)起“云巡查”400余次，排查安全隱患30余個(gè)。

　　路漫漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索。藥品安全監(jiān)管工作永遠(yuǎn)在路上，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將按照“四個(gè)最嚴(yán)”工作要求，持續(xù)推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)在基層開(kāi)花結(jié)果，守護(hù)人民群眾“舌尖上的安全”。